Стент для сонной артерии выделяющий лекарственное средство
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
155790
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Стент для сонной артерии выделяющий лекарственное средство
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию на шее для поддержания артериальной проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Оно изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], как правило, имеет трубчатую сетчатую структуру и покрыто лекарственным средством, которое медленно высвобождается и предназначено для ингибирования рестеноза; изделие обычно доставляется к месту имплантации с помощью специально предназначенного для этих целей инструмента, где оно самостоятельно расширяется после освобождения. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые можно использовать в сочетании с устройствами для защиты от эмболии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу