Стент для почечной артерии выделяющий лекарственное средство
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
155780
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Стент для почечной артерии выделяющий лекарственное средство
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в почечную артерию для поддержания артериальной проходимости и увеличения диаметра просвета у больных с симптоматическим атеросклерозом. Оно изготовлено из металла [например, нержавеющей стали, кобальт-хромового (Co-Cr), никель-титанового (Нитинола) сплавов], как правило, представлено в виде трубчатой сетчатой структуры, иногда с разветвлением (Y-образным), покрыто лекарственным средством, которое медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Изделие, как правило, доставляется к месту имплантации баллонным катетером, который расширяет устройство при раздувании баллона. Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу