Протез сердечного клапана шаровой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145960
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Протез сердечного клапана шаровой
Описание
Искусственный заменитель натурального сердечного клапана (обычно аортального клапана), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапанов сердца. Он состоит из металлической клетки, в которой находится шар из синтетического полимера (например, силиконового эластомера), который действует как шаровой клапан.
фыва фыва фцу