Датчик/электрод беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351190
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.17 Отведения кардиостимуляторов/дефибриляторов и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик/электрод беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции
Описание
Изделие, состоящее из эндокардиального электрода с ультразвуковым датчиком, предназначенное для имплантации в левый желудочек сердца с целью получения ультразвуковых импульсов с основного передатчика и их преобразования в электрические стимулирующие импульсы для электрокардиостимуляции левого желудочка для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) вместе с отдельным также имплантированным электрокардиостимулятором. Состоит из небольшого электрода с датчиком, предназначенным для фиксации к эндокарду. Изделие предназначено для использования в качестве альтернативы электрокардиостимуляции при помощи коронарно-венозного отведения. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации (например, катетер для доставки).
фыва фыва фцу