Отведение для трансторакальной стимуляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
276130
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.17 Отведения кардиостимуляторов/дефибриляторов и сопутствующие изделия
Наименование
Отведение для трансторакальной стимуляции
Описание
Гибкий провод с электродом, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением концов, который используется в качестве электрического проводника между сердцем и внешним временным электрокардиостимулятором/дефибриллятором для лечения послеоперационных аритмий/остановок сердца. Электрод на конце провода присоединяется к миокарду. Другой конец провода обычно изначально крепится к сменной игле, используемой для перфорации стенки грудной клетки изнутри, после чего он подключается к импульсному генератору, как правило, через специальный адаптер. Изделие используется только для временной кардиостимуляции и удаляется из организма после стабилизации состояния пациента. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу