Адаптер удлиняющий для отведения к имплантрируемому электрокардистимулятору/дефибриллятору
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
229570
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.17 Отведения кардиостимуляторов/дефибриляторов и сопутствующие изделия
Наименование
Адаптер удлиняющий для отведения к имплантрируемому электрокардистимулятору/дефибриллятору
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения и модификации функционального соединения имеющихся отведений (например, IS-1) и имплантируемого кардиостимулирующего устройства (например, электрокардиостимулятора, дефибриллятора). Оно обычно состоит из небольшого соединительного блока для подключения к отведениям (например, если они не соответствуют конструкции соединения) и удлиняющих проводов. В процессе имплантации хирург использует инструмент для затягивания соединителей (например, шестигранный ключ) и медицинский клей для защиты соединений от загрязнения биологическими жидкостями. Изделие упрощает процедуру имплантации кардиостимулятора и/или полезно, если требуется имплантировать два отведения.
фыва фыва фцу