Игла-адаптер со стандартизированным Луер-разъемом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372450
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование
Игла-адаптер со стандартизированным Луер-разъемом
Описание
Небольшой, неинвазивный, трубчатый коннектор с Луер-разъемом (лок или слип) на одном конце, и полой иглой (тупой или острой) на другом конце, предназначенный для соединения инфузионного мешка для внутривенных вливаний или пакета для крови с магистралью или шприцем для введения жидкости пациенту; он может дополнительно использоваться для извлечения лекарства из флакона, однако это не адаптер флакона/бутыли. Он может включать в себя дополнительный порт для введения (например, Y-образное изделие), встроенный воздушный фильтр, удерживающий зажим или клапан(ы); однако он не включает в себя трубки (т.е., это не комплект трубок). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу