Игла-адаптер с нестандартизированным разъемом по ISO80369
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372440
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование
Игла-адаптер с нестандартизированным разъемом по ISO80369
Описание
Небольшой, неинвазивный, трубчатый коннектор с разъемом/портом малого диаметра, ни один из которых не стандартизирован в соответствии с ISO 80369, с одной стороны и полой иглой-адаптером (тупой или острой) на другом конце, предназначенное для соединения инфузионного мешка для внутривенных вливаний или пакета для крови с магистралью для введения жидкости пациенту. Может включать в себя встроенный воздушный фильтр и капельницу; не включает в себя трубки (т.е., это не комплект трубок) или какие-либо Луер-разъемы. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу