Датчик автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372120
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций
Описание
Неинвазивный электронный компонент автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций, предназначенный для подключения между линией для внутривенных вливаний и медицинским шприцем для измерения объема анестезирующего препарата, вводимого пациенту в виде болюсной инъекции, для последующего документирования дозирования анестетика для пациента. Включает в себя электронный датчик в просвете/пути прохождения жидкости, Луер-разъемы на каждом конце, и предназначен для электронного сопряжения с процессором системы (не относится к данному изделию), который собирает и обрабатывает первичные данные датчиков. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу