Процессор/передатчик автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372110
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование
Процессор/передатчик автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций
Описание
Неинвазивный электронный компонент автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций, предназначенный для электронного взаимодействия с датчиком системы для: 1) обеспечения питания датчика и извлечения данных объема внутривенных болюсных инъекций из датчика; и 2) обработки и беспроводной передачи данных на компьютер в рамках автоматического определения/документирования дозирования анестетика для пациента. Обычно выполнен в виде базы датчиков с процессором и беспроводным передатчиком; он может включать в себя считыватель штрих-кодов (для сканирования кодировки шприца) и внутренние часы (для сбора данных о времени дозы). Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу