Пакет/бутыль для внутривенных вливаний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131910
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование
Пакет/бутыль для внутривенных вливаний
Описание
Пустой мешок или бутылка из пластика или стекла для жидкости (например, солевого раствора, лекарственного средства), предназначенной для внутривенного вливания; некоторые типы могут дополнительно предназначаться для применения с целью обеспечения энтерального питания. Изделие может состоять из одной или двух камер и может поставляться с коротким отрезком трубки; однако, другие предметы, связанные с данной процедурой, не прилагаются (т.е., это не набор для внутривенных вливаний), и изделие не предназначено для подключения напрямую к внутривенному катетеру. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу