Датчик для чрескожного определения центрального венозного давления
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
346770
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Датчик для чрескожного определения центрального венозного давления
Описание
Неинвазивное электронное устройство, предназначенное для чрескожного определения центрального венозного давления пациента при помощи сигналов об излучении/рассеивании света (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра). Состоит из небольшого фотоэлектрического блока, размещаемого на шее в области яремной вены, трубок для определения окружающего давления и калибровочного образца. Определяемые сигналы, коррелирующие с центральным венозным давлением, передаются на подключенный монитор для измерения давления крови (не относящийся к данному виду) со встроенным программным обеспечением для измерения, анализа и отображения. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу