Кабель оптоволоконный для системы мониторинга места внутривенного доступа, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338910
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Кабель оптоволоконный для системы мониторинга места внутривенного доступа, одноразового использования
Описание
Стерильный неинвазивный оптоволоконный кабель, разработанный для двунаправленной передачи света между местом проведения инфузии в периферическую вену и основным устройством (другим оптоволоконным кабелем или монитором системы) во время мониторинга для определения разъединения магистрали. Кабель направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, а отраженный от тканей свет - обратно на монитор; изменения в отраженном свете обрабатываются для мониторинга с целью определения наружного кровотечения (вызванного разъединением магистрали). Может включать в себя адгезивную полоску или повязку для удержания кабеля на месте/впитывания небольшого количества крови. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу