Кабель оптоволоконный для системы мониторинга места внутривенного доступа, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338900
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Кабель оптоволоконный для системы мониторинга места внутривенного доступа, многоразового использования
Описание
Неинвазивный оптоволоконный кабель, дистальный кончик которого разработан для двунаправленной передачи света между монитором системы мониторинга для внутривенного доступа и местом проведения инфузии в периферическую вену во время мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации (утечки жидкости в окружающий ткани) и/или разъединения магистрали. Кабель направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, а отраженный от тканей свет - обратно на монитор; изменения в отраженном свете обрабатываются для мониторинга с целью определения внутренней утечки жидкости (инфильтрации/экстравазации) и/или наружного кровотечения (вызванного разъединением магистрали). Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу