Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
334470
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
Описание
Работающее от сети переменного тока и/или батареи (с перезаряжаемыми батареями) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела, частоты дыхания, содержания кислорода в крови (SpO2)) матери, а также сократительной активности матки, движений плода и частоты сердечных сокращений плода. Монитор может быть подключен к центральной системе мониторинга, при этом он становится частью сетевой системы мониторинга.
фыва фыва фцу