Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая/магнитная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332110
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая/магнитная
Описание
Комплект изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) и магнитных данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) блок управления (с перезаряжаемыми батареями внутри) и дисплей, кожные ЭКГ-электроды, отведения и кабели, магнитный датчик, помещаемый на груди пациента, и пульт дистанционного управления. Система разработана для использования вместе со специальным катетером/стилетом (не относящимся к данному виду), который функционирует в качестве внутрисосудистого ЭКГ-электрода, и магнитом, положение которого определяется датчиком.
фыва фыва фцу