Датчик ультразвуковой сосудистый чреспищеводный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330510
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Датчик ультразвуковой сосудистый чреспищеводный
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для введения в пищевод через рот или нос для непрерывного измерения кровотока в нисходящем отделе аорты с использованием ультразвуковой доплеровской технологии для оценки сердечного выброса и состояния жидкости. Как правило, сконструировано из гибких материалов (например, полимеров) и имеет металлический проводящий сердечник; изделие имеет несколько датчиков на дистальном конце и коннектор на проксимальном. Как правило, используется во время общего наркоза или в отделениях интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу