Система мониторинга давления в легочной артерии имплантируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325150
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Система мониторинга давления в легочной артерии имплантируемая
Описание
Комплект устройств, предназначенный для регулярного (например, ежедневного) измерения и регистрации давления в легочной артерии для помощи в мониторинге и лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с высоким риском остановки сердца. Он включает в себя датчик, предназначенный для имплантации в легочную артерию, внешние системы мониторинга, программно-информационное обеспечение и, как правило, изделия, связанные с имплантацией. Система мониторинга предназначена для того, чтобы питать энергией и запрашивать имплантируемый датчик по беспроводной связи через антенну и отображать/записывать/обмениваться информацией, касающейся артериального давления (например, систолическое, диастолическое или среднее давление, частота сердечных сокращений). Комплект предназначен для осуществления мониторинга как в домашних условиях, так и в медицинском учреждении.
фыва фыва фцу