Симулятор сердца эмбриональный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316380
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Симулятор сердца эмбриональный
Описание
Портативное механическое издлеие, предназначенное для имитации физического сердцебияния плода (например, для имитации звуков сердца плода) при использовании в сочетании с симулятором множественных физиологических параметров плода/матери для проверки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода [например, кардиотокографа (КТГ)], проверки целостности кабеля пациента или для обучения медицинских работников. Обычно он состоит из небольшого корпуса, содержащего жидкость, и механического насоса, который получает питание и передает сигнал на симулятор множественных физиологических параметров плода/матери. Это изделие предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях.
фыва фыва фцу