Программное обеспечение для прикроватного мониторинга физиологических показателей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
310540
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Программное обеспечение для прикроватного мониторинга физиологических показателей
Описание
Прикладная программа, предназначенная для сбора физиологических данных пациента в режиме реального времени [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, SpO2] с прикроватного монитора (-ов) для облегчения управления данными пациента и обмена информацией, для уведомления врачей о происходящем с пациентом, находящимся в группе риска или для управления рабочими процессами; не предназначена для интраоперационного/внутрипроцедурного мониторинга и не предназначена ни для неонатального, ни для акушерского мониторинга.
фыва фыва фцу