Система телеметрического мониторинга электрокардиограммы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
291520
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Система телеметрического мониторинга электрокардиограммы
Описание
Комплект изделий, предназначенных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электрокардиографических (ЭКГ) сигналов от пациента к месту приема (например, центральной станции, прикроватному монитору) для просмотра. Обычно состоит из портативного передатчика с антенной и подключенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые подключены к пациенту, а также из приемника, обычно встроенного в центральную станцию или прикроватный монитор, который принимает, объединяет и отображает информацию. Обычно система используется для амбулаторных пациентов, которым требуется постоянный мониторинг (например, пациентов, находящихся на промежуточном лечении).
фыва фыва фцу