Система мониторинга аритмии сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178310
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Система мониторинга аритмии сердца
Описание
Комплект изделий, состоящий из модулей или компонентов (например, мониторов, регистраторов, усилителей), предназначенных для использования с целью непрерывного детектирования, измерения и отображения электрической активности сердца и подачи визуального или аудиосигнала/предупреждения в случае предсердной или желудочковой аритмии, как при экстрасистоле или фибрилляции желудочков сердца.
фыва фыва фцу