Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический/дыхательный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
157480
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический/дыхательный
Описание
Небольшое специальное устройство для измерения электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) и отслеживания параметров дыхания пациента на предмет выявления эпизодов аритмии и/или апноэ по ЭКГ. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображаются графики ЭКГ и дыхательной активности.
фыва фыва фцу