Модуль системы мониторинга состояния пациента, для интракардиальной оксиметрии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
157040
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для интракардиальной оксиметрии
Описание
Небольшое специальное устройство для измерения соотношения «оксигемоглобин/восстановленный оксигемоглобин» в смешанной венозной крови в сердечной камере методом инфракрасного поглощения (измерения показателя SvO2). Оптоволоконный пучок (зонд), известный как «катетер Свана – Ганца», вводится в лёгочную артерию и позволяет спектрометрически измерить показатель SvO2. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к головному устройству через стандартный слот-разъём, откуда собранная информация поступает на головной компьютер, на котором и отображается показатель SvO2.
фыва фыва фцу