Аппаратное обеспечение для мониторинга сердечного ритма неонатальное/педиатрическое
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
128120
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование
Аппаратное обеспечение для мониторинга сердечного ритма неонатальное/педиатрическое
Описание
Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для подключения между монитором для определения физиологических параметров и стандартным компьютером, содержащее специальное прикладное программное обеспечение и предназначенное для использования в качестве узла сбора данных электрокардиограмм (ЭКГ) новорожденных/детей в режиме реального времени для взаимодействия с программным обеспечением с целью анализа вариаций частоты сердечных сокращений. Обычно состоит из микропроцессора, оперативной памяти (RAM) и аналого-цифровой карты; обычно используется в неонатальном или детском отделении интенсивной терапии.
фыва фыва фцу