Филлер для предотвращения эндопротечек при аневризме брюшной аорты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
380160
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Филлер для предотвращения эндопротечек при аневризме брюшной аорты
Описание
Имплантируемое жидкое вещество, предназначенное для заполнения пустот между аневризмой брюшной аорты и эндоваскулярным стент-графтом для брюшной аорты, имплантированным через аневризму, с целью предотвращения протечки крови вокруг стент-графта (эндопротечки). Это полимерный материал, имплантируемый посредством транслюмбальной или трансфеморальной инъекции и, как правило, замешиваемый из двух составляющих в процессе имплантации. Имплантат поставляется вместе со специальными одноразовыми изделиями, необходимыми для имплантации.
фыва фыва фцу