Набор для закрытия бедренной артерии содержащий лекарственные средства
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350390
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Набор для закрытия бедренной артерии содержащий лекарственные средства
Описание
Набор управляемых вручную инструментов, в который входит также и фармацевтический препарат, предназначенный для чрескожного закрытия места прокола бедренной артерии или вены по окончании процедуры катетеризации у пациентов с использованием антикоагулянта (например, гепарина). Набор, как правило, состоит из катетера/интродьюсера, который выделяет лекарственное средство, местно препятствующее действию антикоагулянта, и гемостатической заглушки, временно размещаемой внутри артерии; имплантируемые изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу