Стент-графт эндоваскулярный для дуги аорты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344470
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Стент-графт эндоваскулярный для дуги аорты
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для эндоваскулярной имплантации, в модульной конфигурации, для лечения очагов поражения дуги аорты и нисходящей части грудной аорты. Как правило, изготавливается из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней синтетической полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Включает соединительный порт (порты) для прикрепления вспомогательных эндоваскулярных стент-графтов (не относящихся к данному виду) для заполнения пространства и обеспечения кровотока в сосуды ветви дуги аорты. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу