Комплект с портосистемной иглой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340410
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Комплект с портосистемной иглой
Описание
Набор изделий, содержащий портосистемную иглу, предназначенную для создания искусственного канала между печеночной и воротной венами (через паренхиму печени) в ходе проведения трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования. Он включает жесткую/полужесткую металлическую портосистемную иглу, сосудистый проводниковый катетер и может содержать инструменты для первичного чрескожного сосудистого введения (например, интродьюсер, расширитель); ни баллонный катетер, ни шунт в состав набора не входят. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу