Контур экстракорпоральной сердечно-легочной вспомогательной системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338130
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Контур экстракорпоральной сердечно-легочной вспомогательной системы
Описание
Полный портативный комплект неинвазивных стерильных изделий без привода, предназначенных для использования в качестве части системы экстракорпорального кровообращения для обеспечения механической поддержки во время длительной/пролонгированной процедуры искусственного кровообращения (например, при экстракорпоральной поддержке легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации). Включает такие изделия, как центробежный насосный механизм, противовспенивающее вещество, теплообменник, мембранный оксигенатор и встроенные трубки. Контур предназначен для использования вместе с основными компонентами (например, узлом привода насоса, блоком регулировки газа, нагревающим/охлаждающим блоком) и инвазивными компонентами (например, канюлями) для искусственного кровообращения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу