Фильтр для системы искусственного кровообращения, для венозной магистрали
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337100
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Фильтр для системы искусственного кровообращения, для венозной магистрали
Описание
Стерильное пористое изделие, предназначенное для использования в венозной магистрали экстракорпорального контура во время проведения процедуры искусственного кровообращения с целью захвата и удаления потенциально опасных воздушных эмболов, агрегированных элементов крови и твердых частиц (например, более 40 микрон) для предотвращения их попадания в поток крови и недопущения препятствования экстракорпоральной циркуляции. Изделие широко известно как пузырьковая ловушка и, как правило, используется в течение определенного периода времени (например, на протяжении 6 часов). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу