Канюля для искусственного кровообращения педиатрическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331910
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Канюля для искусственного кровообращения педиатрическая
Описание
Стерильная трубка, предназначенная для использования во время операции на открытом сердце ребенка (например, новорожденного, младенца) для доступа к артериальной или венозной сосудистой сети, окружающей сердце (т.е., предназначенная как для венозного, так и для артериального доступа); изделие служит каналом, предназначенным для подключения к экстракорпоральному контуру для транспортировки крови к контуру системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие") или от нее, где кровь прокачивается и насыщается кислородом. Как правило, это трубка из армированного полимера, которая может включать принадлежности/изделия, специально предназначенные для ее введения/обеспечения ее функционирования (например, интродьюсер/коннектор). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу