Устройство для наложения сосудистого анастомоза, доплеровское
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327940
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Устройство для наложения сосудистого анастомоза, доплеровское
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для постоянного соединения сосудистых структур (кровеносных сосудов), включающее ультразвуковой (доплеровский) датчик для измерения кровотока, идущего через анастомоз; изделие, как правило, используется в микрососудистой хирургии. Состоит из двух кольцеобразных компокомпонентов в форме колец, вокруг которых заворачивают концы сосудов и удерживают на месте с помощью стержней; кольца сближают с использованием специально предназначенного для этой цели изделия для создания анастомоза. Датчик присоединяется к внешнему монитору и используется для проверки проходимости сосуда во время и после процедуры на протяжении 14 дней, после чего его удаляют.
фыва фыва фцу