Набор для введения кардиоторакального имплантата
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327890
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Набор для введения кардиоторакального имплантата
Описание
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при хирургическом введении имплантируемого кардиоторакального изделия (например, имплантируемого кардиомонитора) в подкожную полость в грудной клетке; не предназначен для использования при имплантации внутрь органа (например, сердце, легкие или кровеносные сосуды). В набор входит интродьюсер для имплантата и как минимум одно дополнительное инвазивное изделие (например, скальпель). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу