Маркер для коронарного шунтирования металлический, стерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323020
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Маркер для коронарного шунтирования металлический, стерильный
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения возможности получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие представлено в форме металлического (например, из нержавеющей стали) кольца, совместимого с системой визуализации, при помощи которой он визуализируется/отображается [например, в результате магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу