Имплантат разделительный для желудочка сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321480
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Имплантат разделительный для желудочка сердца
Описание
Изделие, предназначенное для имплантации в подверженный ишемии левый желудочек для изоляции его поврежденной части в целях улучшения функции сердца и способствования контролю течения застойной сердечной недостаточности; оно предназначено для улучшения диастолической податливости и снижения конечного диастолического давления путем изменения геометрии желудочка. Как правило, состоит из металлического и полимерного устройства в форме зонтика с якорями по всему ободу для прикрепления к эндокарду и предназначается для чрескожной имплантации (трансартериальной) с помощью специально предназначенного для этой цели катетера. Как правило, прилагаются одноразовые изделия (например, катетер, интродьюсер), необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу