Система криохирургическая для кардиологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319290
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Система криохирургическая для кардиологии
Описание
Мобильный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначеный для криогенного удаления области эндокарда работающего сердца при лечении сердечных аритмий. Она включает в себя пульт, монитор и соответствующие элементы управления, и может включать в себя кабели электрокардиографа (ЭКГ), блок интерфейса ЭКГ; она предназначена для использования в сочетании с находящимся под давлением жидким хладагентом (криогенным веществом) и сердечным криохирургическим катетером, который может быть включен. Экстремально низкая температура достигается за счет расширения криогенного вещества (например, закиси азота) на кончике катетера.
фыва фыва фцу