Имплантат для коррекции венозных клапанов, внешний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
300660
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Имплантат для коррекции венозных клапанов, внешний
Описание
Изделие, предназначенное для хирургической имплантации снаружи вены вокруг несосотоятельного венозного клапана с целью обеспечения жесткости и способствования улучшению функции клапана. Как правило, имеет форму трубчатой спиральной клетки, изготовленной из тонкого гибкого металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], состоящей из двух половин для удобства размещения; половинки смыкаются и фиксируются (пришиваются) к вене для имплантации.
фыва фыва фцу