Ксенотрансплантат сосудистый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296700
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Ксенотрансплантат сосудистый
Описание
Кровеносный сосуд или другая ткань, предназначенные для трансплантации, полученные от животного-донора (например, свиного или бычьего происхождения) без использования биоинженерных технологий (создания ткани из выращенных клеток) и имплантируемые реципиенту-человеку для временной замены или шунтированния пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда пациента; как правило, используется на сосудах диаметром менее 10 мм, за исключением коронарных артерий.
фыва фыва фцу