Измеритель сосудов для открытых операций, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296650
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Измеритель сосудов для открытых операций, одноразового использования
Описание
Стерильный инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие обычно состоит из С-образного (полукруглого) измерительного элемента с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; инструмент предназначен для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е. для экстралюминального измерения); дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу