Расширитель для инкапсулированной ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
293930
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Расширитель для инкапсулированной ткани
Описание
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для чрескожного расширения ткани, окружающей изделие или предмет, который был ранее размещен или обнаружен в теле пациента (например, сердечное отведение, установленный катетер, посторонний предмет). Это однопросветное изделие, похожее на катетер (оболочка) с длинным тонким трубчатым телом; его узкий дистальный конец, как правило, имеет рентгенопрозрачные маркеры для обеспечения флуороскопической идентификации расположения и ориентации кончика. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали; доступны изделия различной длины и диаметра. Может также использоваться для введения и поддержки внутрисосудистых катетеров. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу