Шунт для сонной артерии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
284170
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Шунт для сонной артерии
Описание
Стерильное изделие, служащее временным проводником (шунтом) для крови, соединяющим дистальный отдел внутренней сонной артерии с проксимальным отделом общей сонной артерии, что позволяет крови непрерывно течь в мозг пациента во время проведения процедуры эндартерэктомии. Как правило, это полый стержень с атравматичными расширениями (например, баллонами) на одном конце. Стержень вводится в просвет кровеносного сосуда через небольшой разрез в операционном поле. Как правило, изготавливается из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов; доступны изделия различных диаметров. Это изделие для одноразового использования.