Инструмент для продвижения петли для эндартерэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
269630
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Инструмент для продвижения петли для эндартерэктомии
Описание
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования вместе с петлей для эндартерэктомии (специальной проволочной петлей), которая вводится в полость артерии для захвата и срезания атеросклеротических бляшек (т.е., утолщенной атероматозной внутренней оболочки) из полости артерии (т.е., эндартерэктомии). Это изделие используется оператором в качестве вспомогательного средства для проталкивания петли вручную через основные артерии организма, например, через сонную артерию. Обычно состоит из свободно вращающейся рукоятки, позволяющей не воздействовать на петлю чрезмерной силой вращения, также может включать датчик касательной силы для ограничения силы тяги, прикладываемой к петле. Как правило, инструмент сделан из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу