Устройство для создания артериовенозной фистулы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264870
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Устройство для создания артериовенозной фистулы
Описание
Имплантируемое изделие, разработанное для создания фистулы с терапевтической целью между периферийной артерией и веной [артериовенозной фистулы или анастомоза бок в бок]. Изделие, как правило, изготовлено из никель-титанового сплава (Нитинола), который самостоятельно расширяется до заданной формы для поддержания анастомоза в нужном положении. Могут прилагаться специализированные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу