Система атерэктомии механическая, для коронарных сосудов, с питанием от батареи
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
262570
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Система атерэктомии механическая, для коронарных сосудов, с питанием от батареи
Описание
Комплект изделий, разработанных для механической фрагментации/удаления твердых кальцинированных бляшек со стенок коронарных артерий. Состоит из работающего от батареи модуля управления или блока, приводимого в действие двигателем, пульта дистанционного управления или педального переключателя, наконечника (к которому подсоединен катетер) и специального катетера с режущей или абразивной головкой, которая передает механическую энергию к атероме. Система может содержать вспомогательные принадлежности для обеспечения ее функционирования (например, физиологического раствора/лубриканта, насоса, проволочного направителя)
фыва фыва фцу