Катетер механической системы атерэктомии, для коронарных сосудов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
262510
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Катетер механической системы атерэктомии, для коронарных сосудов
Описание
Стерильная гибкая трубка (катетер), предназначенная для чрескожного введения, для интралюминальной фрагментации твердых кальцинированных бляшек со стенок коронарных артерий (или трансплантатов вен). Содержит механическую режущую или абразивную головку для размельчения атеромы на фрагменты, достаточно маленькие для их аспирации или удаления. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу