Зонд для мониторинга температуры пищевода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254160
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Зонд для мониторинга температуры пищевода
Описание
Стерильное устройство, вводимое в пищевод и предназначенное для передачи информации о температуре ткани пищевода на подключенный монитор температуры пищевода во время абляции левого предсердия сердца, чтобы предотвратить образование предсердно-пищеводной фистулы. Оно, как правило, изготовлено из гибких материалов (например, полимеров) и имеет металлический проводящий стержень; оно имеет несколько датчиков на дистальном конце и коннектор на проксимальном конце. Может иметь электроды, которые используются для временного чреспищеводного стимулирования при подключении к стимулятору сердца. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу