Протез кровеносного сосуда биоинженерный, человеческого происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
230030
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Протез кровеносного сосуда биоинженерный, человеческого происхождения
Описание
Имплантируемый кровеносный сосуд, произведенный с применением биоинженерных методов с использованием человеческих тканей (например, посева клеток гладкой мускулатуры сосудов человека или эндотелиальных клеток на синтетический материал для выращивания и последующего развития ткани) и предназначенный для постоянной замены, обходного сосудистого анастомоза или шунтирования пораженных или поврежденных кровеносных сосудов пациента, как правило, менее 10 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий.
фыва фыва фцу