Система искусственного кровообращения, с роликовыми насосами
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191810
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Система искусственного кровообращения, с роликовыми насосами
Описание
Комплект изделий, обеспечивающих механическую поддержку кровообращения во время операции на открытом сердце, в обход сердца, для облегчения проведения операции на этом органе. Основная функция аппарата - насыщать кислородом венозную кровь, выведенную из организма, а затем перекачивать ее обратно в артериальный контур. Обычно он обеспечивает внутрисердечное всасывание, фильтрацию и контроль температуры. Аппарат обычно состоит из консоли электропитания (с питанием от сети переменного тока) с роликовыми насосами, оксигенаторами, теплообменником, терморегуляторами, резервуаром, фильтрами, пеногасителем и рукояткой для ручного аварийного вращения насоса для нагнетания крови. Некоторые аппараты изготавливаются как единое целое, в то время как другие состоят из модулей.
фыва фыва фцу