Набор трубок для первичного заполнения системы искусственного кровообращения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191800
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.14 Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии
Наименование
Набор трубок для первичного заполнения системы искусственного кровообращения
Описание
Стерильная полужесткая трубка, используемая в операциях на открытом сердце для обеспечения переноса жидкостей для первичного заполнения в экстракорпоральном контуре системы искусственного кровообращения. Это неинвазивное изделие в форме трубки или набора трубок, используемое для создания канала для жидкостей (т.е., праймера/крови), чтобы обеспечить первичное заполнение экстракорпорального контура и подключение системы искусственного кровообращения (аппарата "искусственное сердце-легкие") к пациенту. Как правило, оно состоит из пластиковой трубки с жесткой пластиковой иглой на дистальном конце, которая присоединяется к пакету или контейнеру с раствором первичного заполнения, коннектора на проксимальном конце и центрального зажима. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу